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医用生物再生材料产业链跟踪:正海生物VS迈普医学VS冠昊
发布时间:2022-07-30 04:39:06     来源:乐鱼亚洲官方 作者:乐鱼旗舰厅

  2021年报,实现营业收入为4亿元,同比增长36.45%;归母净利润为1.69亿元,同比增长42.44%。

  迈普医学——2021三季报,收入为1.03亿元,同比增长26.62%;归母净利润为0.32亿元,同比增长38.52%。

  冠昊生物——2021三季报,营业收入为3.72亿元,同比增长16.59%;归母净利润为0.6亿元,同比增长62.17%。

  另外,其2021年业绩预告,预计实现归母净利润为0.7-0.79亿元,同比增长50%-70%。

  上游——主要为畜牧业、化学试剂等行业。产品所需的天然生物材料主要为牛源动物组织,畜牧业在国内市场化程度较高,原材料供应充足。

  中游——生物再生材料制造商,各类骨科、神经外科、口腔科等组织生物膜,代表企业有迈普医学、正海生物、冠昊生物等。

  2) 在这条产业链上,什么样的业务布局,才能在中长期,更加具备竞争优势?

  生物再生材料,属于生物医用材料的一个细分领域,生物医用材料(Biomedical Materials)又称生物材料,是一类用于诊断、治疗、修复和替换人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料。

  根据中国生物医学工程学会对生物医用材料的定义和分类,生物医用材料按照材料的组成和性质、材料来源、医学用途等不同维度进行如下分类:

  生物医用材料按材料性质划分,可以分为:生物金属材料、生物医用陶瓷、生物高分子材料、生物复合材料、生物再生材料等。

  本案的生物再生材料,属于新型生物医学材料,以动物组织/人工合成材料为主要原材料,在保留动物组织结构的前提下,通过组织工程技术处理,具备良好的组织相容性和诱导性、力学顺应性及降解顺应性等。[1]

  从生物再生材料的原材料看,动物源性材料在植入中应用广泛,因为其具有良好的生物相容性及诱导组织再生修复能力,可有效应用于临床软组织再生和创伤修复。但此类材料因来源于异种材料,存在病毒传播、免疫反应等风险。

  而人工合成材料具有稳定性高、可塑性强、不存在病毒感染等优势,但材料的结构及组成均与人体组织有所差异,不利于组织再生修复。

  生物医用材料按应用场景划分,可以分为:骨科、神经外科、心血管、眼科、口腔等。

  由于这些多用于人体,直接关系到人的生命健康,因此对其性能有一些特殊要求:

  1) 安全性:必须无毒或副作用极小,要求聚合物纯度高,生产环境非常清洁,聚合助剂残留少,确保无病无毒传播条件。

  2) 物理、化学和力学性能:满足医用所需设计和功能的要求,如硬度、弹性、机械强度、疲劳强度、蠕变、磨耗、吸水性、溶出性、耐酶性和体内老化性等。

  3) 适应性:植入人体后,要求长期对体液无影响,与血液相容性好、无异物反应。

  比如神经外科,人工硬脑(脊)膜是用于颅脑、脊髓损伤、肿瘤及其他颅脑疾病引起的硬脑膜或脊膜缺损修补领域。其产品性能除上述要求外,由于其用于填补局部组织的损失或缺失,以恢复组织完整性,对材料的柔顺性、防粘连性及贴附性能也有较高要求。

  了解完以上概念后,接下来,我们来看看生物膜行业中几家代表公司的收入结构情况:

  正海生物——其收入贡献产品主要为口腔修复膜和生物膜,其中生物膜为可吸收硬脑(脊)膜补片。2020年, 可吸收硬脑(脊)膜补片收入占比46.8%,口腔修复膜收入占比43.9%。

  迈普医学——主要以人工硬脑(脊)膜补片为主,2020年占比为83.63%;其次是颅颌面修补产品,占比15.75%。

  冠昊生物——业务布局较多,其中主要聚焦于生物型硬脑(脊)膜补片、人工晶体。2020年,生物型硬脑(脊)膜补片收入占比为28.71%,人工晶体占比25.57%。

  整体来看,三家收入规模依次是冠昊生物(4.37亿元)>正海生物(2.93亿元)>迈普医学(1.24亿元)。其中,正海生物专注于硬脑膜、口腔膜,迈普医学专注于硬脑膜、颅颌面,冠昊生物则致力于硬脑膜、人工晶体。

  2020Q1各家收入增速为负,主要受卫生事件影响,医疗机构诊疗安排有所延后,导致各类手术均有延迟。

  冠昊生物2019Q4的增速大幅为负,是因为:资产减值损失,主要是长期股权投资减值损失(投资的广州优得清持续亏损且出现减值迹象)、商誉减值损失(收购的子公司珠海祥乐、武汉北度、杭州明兴商誉减值)。

  一、冠昊生物——2021三季报,收入为3.72亿元,同比增长16.59%;归母净利润为0.6亿元,同比增长62.17%。

  另外,2021年业绩预告,归母净利润为0.7-0.79亿元,同比增长50%-70%。

  2019Q4归母净利润大幅为负,是因为收购的子公司珠海祥乐(眼科,白内障手术)、武汉北度(干细胞)、杭州明兴(干细胞,医疗器械)商誉减值,以及长期股权投资减值损失。

  二、正海生物——2021年报,收入为4亿元,同比增长36.45%;归母净利润为1.69亿元,同比增长42.44%。

  收入增长较好,主要是卫生事件缓解后,民营、公立医院等口腔终端全面开放,种植牙需求逐渐旺盛,口腔修复膜保持强劲增长(+49.04%);此外,山东硬脑膜集采执行后,其收入受冲击并不大,以价换量结果较好,仍然保持20%的增长。

  2021Q1,收入及归母净利润均增长较多,主要由于卫生事件后,业务恢复,种植牙需求强劲,硬脑膜以价换量效果较好。

  三、迈普医学——2021三季报,收入为1.03亿元,同比增长26.62%;归母净利润为0.32亿元,同比增长38.52%。

  归母净利润增长较高是因为,由于整体盈利金额较小,加上营业外收入(首次上市企业补助)所致。

  2021Q2归母净利润增速为负,是因为当期其他收益大幅减少(政府补助)所致。

  正海生物毛利率较高,是因为其两大主营产品可吸收硬脑(脊)膜补片和口腔修复膜的毛利率都较高所致。

  而冠昊生物毛利率偏低,是由于人工晶体受带量采购影响,产品招标降价,拖累整体毛利率。

  从成本构成来看,生物膜产品主要以制造费用为主,占比在40%以上;其次是材料成本。

  迈普医学的材料成本占比高于同行,原因是产品结构不同所致,人工硬脑(脊)膜补片材料成本主要由聚乳酸、六氟异丙醇构成,颅颌面修补产品主要原材料为PEEK材料,颅颌面修补产品成本结构中材料成本占比较高(2020年占比60%以上)。

  冠昊生物净利率偏低,是由于其业务毛利率低所致,其中2019Q4净利率为负是由于净利润为负(原因前文已述,此处不重复)。

  2019Q4冠昊生物较高,是由于股份激励所致,公司将部分股权授予核心人员构成股份支付,增加了相关费用。

  迈普医学整体管理费用率较高,是因为规模小于同行公司,未形成规模效应,占比较高。

  2019Q4冠昊生物较高,是因为“骨诱导型可降解吸收生物活性骨修复材料及产品研究”项目收到CFDA不予注册批件,以及“生物型人工角膜”项目临床试验暂停,前期累计开发全额结转当期损益所致。

  整体来看,正海生物的ROE更高,其主要因为它的净利率较高,产品的毛利率高且费用相对控制得当。

  根据中经视野预计,2021年,中国生物医用材料市场规模将达到3443亿元,2017-2021年均复合增长率约为15.21%。

  其中,生物再生材料作为较具潜力的发展领域,预计未来应该保持20%以上的增长速度,目前主要应用于骨科、口腔、神经外科等,如骨修复材料、口腔修复膜、人工硬脑脊膜等。

  以2018年数据来看,骨科骨缺损修复材料占比55.1%;其次是口腔科骨植入材料,比例为26.8%;神经外科颅骨缺损修复材料占比为18.1%。

  生物再生材料市场=骨科骨缺损修复材料规模+口腔科骨植入材料规模+神经外科颅骨缺损修复材料规模

  骨科骨缺损修复材料规模=基期行业规模×(1+骨科手术量增速)×(1+骨修复比例增速)×(1+骨修复材料价格增速)

  神经外科颅骨缺损修复材料规模= 基期行业规模×(1+神经外科开颅手术量增速)×(1+修复材料价格增速)

  首先,看骨科骨缺损修复材料市场,其主要驱动在于骨科手术量、骨修复比例、骨修复产品价格。

  骨科领域的修复手术涉及脊椎类、创伤类及关节类等部位,主要包括急性颈椎间盘突出症、急性腰椎间盘突出症、后纵韧带骨化症、先天性脊柱畸形、胫骨平台骨折、肱骨近端骨折、膝骨关节炎、股骨头坏死及类风湿性关节炎等。

  在骨修复材料的用量上,脊柱骨折(包括颈椎、胸椎及腰椎等的骨折)如压缩性骨折、爆裂骨折、屈曲牵张性骨折等用量较多,其次是脊柱退变性疾病、颈椎/腰椎间盘突出的骨修复。

  骨科手术量在2012年至2016年,从170万例增加至290万例,复合增速为13.8%。中商产业研究院预计2021年将增至470万例,其中以创伤类手术量为主,年复合增速10.9%。

  骨科手术量其主要驱动力在于老龄化,在骨科机器人产业链中曾分析,中老年各种骨科疾病发病率高达97%。因此,未来老年人人口的增长,将进一步拓展骨科手术量的空间。

  根据《发展报告2020:人口老龄化的发展趋势和政策》,2020年我国65岁及以上老年人约1.8亿人,占总人口的13%;预计2025年,65岁及以上老年人将超过2.1亿人,占总人口数的15%,年复合增速为4%。

  因此,我们预测,未来五年我国骨科手术量从10.9%递减至老龄化增速4%。

  参照行业相关人士数据:骨科手术中,修复手术占到一半左右。所以,骨修复比例我们按50%比例不变。

  参考奥精医疗的招股书数据,其骼金、BonGold用于骨科领域各类骨缺损的填充和再生修复。

  骼金单价在434元左右,BonGold用于填补外科手术或外伤造成的骨骼系统(骨盆和四肢)的骨性缺损,在四肢植入时需与自体骨共同使用,价格相对昂贵,在9691元左右。

  与此同时,注意:2019年骨科方面的带量集采中,骨科人工合成骨的平均降幅为41.1%,峰值降幅为63.4%。骨科关节集采下,将进一步推进对骨修复产品的需求。目前,骨修复产品并未受集采影响。

  因此,我们预计未来五年,骨修复产品价格在1600元(由实际骨修复材料市场倒算),保持不变。

  据迈普医学招股书统计,截至2019年,国内每年开展各类神经外科开颅手术接近70万例,使用人工硬脑(脊)膜补片超过40万片,人工硬脑(脊)膜市场容量接近8亿元。

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